醫藥級蒙脫石產品說明書

一、產品概述

醫藥級蒙脫石是以天然蒙脫石為原料，經多道精細提純與特殊工藝處理，嚴格按照醫藥生產標準制成，用于治療胃腸道相關疾病的藥用原料，是消化道黏膜保護劑和止瀉劑。

二、產品特點

1. 超強吸附性：具有獨特的層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌（如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等）及其產生的毒素（如霍亂毒素、大腸桿菌毒素等）有強大的固定、抑制作用，使其失去致病能力，有效阻止有害物對腸道的侵害。

2. 黏膜保護：能在消化道黏膜表面形成一層連續的保護膜，緊密覆蓋受損黏膜，增強黏膜屏障功能，抵御胃酸、消化酶等攻擊因子，同時促進受損黏膜的自我修復 。

3. 菌群調節：平衡腸道內正常菌群，為有益菌的生長繁殖營造良好環境，抑制有害菌滋生，維護腸道微生態穩定，促進腸道消化吸收功能恢復。

4. 安全可靠：天然礦物原料，不被人體吸收，不進入血液循環系統，隨消化道蠕動排出體外，無毒、無副作用、無耐藥性，安全性高，適用人群廣泛 。

三、技術指標

四、適應癥

1. 急慢性腹瀉：用于成人及兒童急、慢性腹瀉的治療，能有效緩解腹瀉癥狀，減少排便次數，改善大便性狀。

2. 胃腸道疼痛輔助治療：輔助緩解食道、胃、十二指腸等疾病引起的相關疼痛癥狀，但不能替代解痙劑。

3. 腸道感染輔助治療：作為腸道感染綜合治療的一部分，幫助減輕感染癥狀，促進病情恢復 。

五、用法用量

1. 口服制劑（以蒙脫石散為例）：將本品倒入半杯溫開水（約50毫升）中，攪拌均勻后口服。成人每次1袋（3克），一日3次；兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1 - 2歲每日1 - 2袋，分3次服；2歲以上每日2 - 3袋，分3次服。治療急性腹瀉時首次劑量加倍。

2. 混懸液制劑：使用前搖勻，1歲以下每次10ml，每日3次；1 - 2歲每次10 - 20ml，每日3次；2歲以上每次20 - 30ml，每日3次；成人每次30ml，每日3次。

六、包裝儲存

1. 包裝：采用鋁塑復合袋包裝，每袋3克；或塑料瓶裝混懸液，規格有60ml、90ml、120ml等。包裝上明確標注產品名稱、規格、生產日期、有效期、生產廠家、批準文號等信息。

2. 儲存：密封，在干燥處保存，避免高溫、潮濕環境，防止產品受潮結塊影響藥效。保質期一般為24個月 。

七、注意事項

1. 脫水問題：治療急性腹瀉時，密切關注患者脫水情況，及時采取口服補液或靜脈補液等措施糾正脫水 。

2. 便秘情況：少數人可能出現輕度便秘，如出現便秘，可適當減少劑量繼續服用。

3. 藥物聯用：需與其他藥物（尤其是腸道殺菌藥）同時服用時，建議間隔1 - 2小時，并咨詢醫師，避免藥物相互作用影響療效。

4. 兒童用藥：兒童必須在成人監護下使用，兒童用量需嚴格遵醫囑，若兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服用2 - 3天后癥狀未改善，請及時咨詢醫師或藥師 。

5. 特殊情況：如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫；對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用；當本品性狀發生改變時禁止使用 。